NIFE

Nal-IRI with 5-fluorouracil (5-FU) and leucovorin or gemcitabine plus cisplatin in advanced biliary-tract cancer - An open label, non-comparative, randomized, multicenter phase II trial

Phase II

Studientypinterventionell

RegionNational

IMPs

nal-IRI (Onivyde®), 5-Flurorouracil (5-FU), Calcium folinate (FOLI-cell®), Cisplatin, Gemcitabin

Status: Rekrutierung beendet

Zeitraum

Beginn 2017

Ende 2020

Zentren

Geplant30

Initiiert25

StatusKeine Zentren gesucht

Patienten

Geplant92

Bereits eingeschlossen92

Stand01.04.2025

Klinische Settings

Therapielinien 1^st line

Therapieziel palliativ

Beteiligte

AIO-Arbeitsgruppen

Hepatobiliäre Tumoren

Sponsor

AIO-Studien-gGmbH

Förderer

Shire

Identifier

AIO-Nummer AIO-YMO/HEP-0315

Prüfplannummer des Sponsors AIO-YMO/HEP-0315

EudraCT 2016-002467-34

Links

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03044587

Kontakt

Leitung

Dr. med. Thomas Ettrich

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